Certificat HX 1191616-1

Numéro de certificat

HX 1191616-1

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Complété

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Version

5

Identifiant du certificat

0197HX 1191616-15

Délivré le

10 nov. 2023

Valide à partir du

10 nov. 2023

Valide jusqu'au

25 mai 2028

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

SRN de l'organisme notifié

0197

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

—

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

—

RSCP applicable

—

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres