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ILENTS CARE, SL

Certificat 2026 CR 0080

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
19 mars 2031

Aperçu

Numéro de certificat
2026 CR 0080
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
03182026 CR 00801

Validité

Délivré le
20 mars 2026
Valide à partir du
20 mars 2026
Valide jusqu'au
19 mars 2031

Organisme notifié

Organisme notifié
CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS
SRN de l'organisme notifié
0318
Pays de l'organisme notifié
Espagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa23

23 périmètres

  • MDN 1206: Productos no activos y no implantables oftalmológicos / Non-active non-implantable ophthalmologic devices
    Classe IIa
  • EXACTA 38%
    Classe IIa
  • EXACTA 50%
    Classe IIa
  • EXACTA O2
    Classe IIa
  • EXACTA 59%
    Classe IIa
  • EXACTA 38% Toric
    Classe IIa
  • EXACTA 50% Toric
    Classe IIa
  • EXACTA O2 Toric
    Classe IIa
  • EXACTA 59% Toric
    Classe IIa
  • EXACTA 38% MF
    Classe IIa
  • EXACTA 50% MF
    Classe IIa
  • EXACTA O2 MF
    Classe IIa
  • EXACTA 38% MF Toric
    Classe IIa
  • EXACTA 50% MF Toric
    Classe IIa
  • EXACTA 02 MF Toric
    Classe IIa
  • EXACTA 6T
    Classe IIa
  • ESENCIA
    Classe IIa
  • ESENCIA O2
    Classe IIa
  • ESENCIA Toric
    Classe IIa
  • ESENCIA O2 Toric
    Classe IIa
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LanguesENES

Fabricant

Fabricant
ILENTS CARE, SL
SRN du fabricant
ES-MF-000001983
Pays du fabricant
Espagne