IGEA S.p.A.

Certificat 107/MDR

Rév. 5Complété

Valide jusqu'au: 2 mai 2028

Le certificat 107/MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à IGEA S.p.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 2 mai 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 107/MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0051107/MDR5

Validité

Délivré le: 30 juin 2026
Valide à partir du: 30 juin 2026
Valide jusqu'au: 2 mai 2028

Fabricant

Fabricant: IGEA S.p.A.
SRN du fabricant: IT-MF-000011242
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0051
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

107/MDRComplété27 nov. 2024 → 2 mai 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa3Classe IIb1

4 périmètres

Generatore di campi elettromagnetici pulsati a bassa frequenza ad uso terapeutico / Low frequency pulsed electromagnetic field generator for therapeutic use
Classe IIa
Dispositivi per elettroporazione / Electroporation devices
Classe IIb
Accessori per elettroporazione / Accessories for electroporation
Classe IIa
Generatore di campi elettrici ad accoppiamento capacitivo per uso terapeutico / Capacitively coupled electric fields generator for therapeutic use
Classe IIa

Documents

LanguesENIT