IBIS Srl

Certificat 159/MDR

Rév. 3Complété

Valide jusqu'au: 5 mars 2029

Le certificat 159/MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à IBIS Srl et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 5 mars 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 159/MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0051159/MDR3

Validité

Délivré le: 13 oct. 2025
Valide à partir du: 13 oct. 2025
Valide jusqu'au: 5 mars 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 0051
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

159/MDRSystème de management de la qualitéDélivré9 mai 2025 → 5 mars 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Apparecchiature mobili per radiologia / Mobile radiologic units
Classe IIb
Apparecchiature mobili per radioscopia e radiografia / Mobile equipment for radioscopy and radiography
Classe IIb