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Certificat 10000475997-PA-NoMA-FRA

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 25 janv. 2028

Le certificat 10000475997-PA-NoMA-FRA est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à i-Virtual et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 25 janvier 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 10000475997-PA-NoMA-FRA
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 246010000475997-PA-NoMA-FRA1

Validité

Délivré le: 25 janv. 2023
Valide à partir du: 25 janv. 2023
Valide jusqu'au: 25 janv. 2028

Fabricant

Fabricant: i-Virtual
SRN du fabricant: FR-MF-000000486
Pays du fabricant: France

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Medical software that allows to measure the heart rate and respiratory rate of a subject by analyzing images from a webcam.
Classe IIa
Caducy V1
Classe IIa

Documents

LanguesEN