HYGIENX DOO BEOGRAD-RAKOVICA

Certificat EU-QA-FI-00219-800014-2025

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 4 nov. 2030

Le certificat EU-QA-FI-00219-800014-2025 est un certificat Assurance qualité de la production valide délivré à HYGIENX DOO BEOGRAD-RAKOVICA et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 4 novembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: EU-QA-FI-00219-800014-2025
Type de certificat: Assurance qualité de la production
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 3018EU-QA-FI-00219-800014-20251

Validité

Délivré le: 4 nov. 2025
Valide à partir du: 4 nov. 2025
Valide jusqu'au: 4 nov. 2030

Fabricant

Fabricant: HYGIENX DOO BEOGRAD-RAKOVICA
SRN du fabricant: RS-MF-000048020
Pays du fabricant: Serbie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 3018
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe A1

1 périmètre

Sterile vacuum blood collection tubes with or without additives.
IVDR Classe A

Documents

LanguesEN