Certificat C685394

Numéro de certificat

C685394

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

2460C6853940

Délivré le

22 août 2025

Valide à partir du

22 août 2025

Valide jusqu'au

22 août 2030

Fabricant

Holberg EEG AS

SRN du fabricant

NO-MF-000019507

Pays du fabricant

Norvège

Organisme notifié

DNV Product Assurance AS

SRN de l'organisme notifié

2460

Pays de l'organisme notifié

Norvège

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.