HLL Lifecare Limited

Certificat C534196

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 23 déc. 2027

Le certificat C534196 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à HLL Lifecare Limited et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 23 décembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C534196
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C5341960

Validité

Délivré le: 23 déc. 2022
Valide à partir du: 23 déc. 2022
Valide jusqu'au: 23 déc. 2027

Fabricant

Fabricant: HLL Lifecare Limited
SRN du fabricant: IN-MF-000022126
Pays du fabricant: Inde

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

: Oui
: Non
: Non
: Non
: Oui
: Non
: Non
: Oui
: Oui
: Non
: Non
: Non

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb4

4 périmètres

Blood Collection Bag with filter is intended for safe collection, identification, storage, separation and transfusion of the Blood and Blood components with minimum risk of microbiological contamination, interaction between the container and the contents, air embolism and proper identification of containers. It maintain the quality of blood and blood components as high as necessary and ensures functional compatibility when used in combination with transfusion set.
Classe IIb
Blood Collection Bag without filter is intended for safe collection, identification, storage, separation and transfusion of the Blood and Blood components with minimum risk of microbiological contamination, interaction between the container and the contents, air embolism and proper identification of containers. It maintain the quality of blood and blood components as high as necessary and ensures functional compatibility when used in combination with transfusion set.
Classe IIb
Triple BAG RBC LD Filter Sampling Arm (CPD/CPDA/CPDA-1 with SAGM) QUADRUPLE LD WITH SAMPLING ARM (CPD/CPDA/CPDA-1 with or without SAGM) QUADRUPLE T&B LD RBC SAMPLING ARM CPD/SAGM QUINTUPLE T&B LD RBC SAMPLING ARM (CPD/CPDA/CPDA-1 with SAGM)
Classe IIb
Single Bag (CPDA/CPDA-1) Single Bag with Sampling Arm (CPDA/CPDA-1) Double Bag (CPDA/CPDA-1) Double Bag Sampling Arm (CPD/CPDA/CPDA-1 with SAGM) Double Bag Sampling Arm (CPDA/CPDA-1) Triple Bag (CPDA/CPDA-1) Triple Bag Sampling Arm (CPDA/CPDA-1) Triple Bag Sampling Arm(CPD/CPDA/CPDA-1 with SAGM) Triple Bag T&B Sampling Arm (CPD/CPDA/CPDA-1 with SAGM) Quadruple Bag (CPD/CPDA/CPDA-1 with or without SAGM) Quadruple Bag Sampling Arm (CPD/CPDA/CPDA-1 with or without SAGM) Penta Bag with sampling arm
Classe IIb

Documents

LanguesEN