HEYER Medical Co., Ltd.

Certificat G15 002954 0009

Rév. Rev. 00Complété

Valide jusqu'au: 19 sept. 2028

Le certificat G15 002954 0009 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à HEYER Medical Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 19 septembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: G15 002954 0009
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123G15 002954 0009Rev. 00

Validité

Délivré le: 22 juin 2026
Valide à partir du: 22 juin 2026
Valide jusqu'au: 19 sept. 2028

Fabricant

Fabricant: HEYER Medical Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000014712
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

G10 002954 0005Délivré20 sept. 2023 → 19 sept. 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe IIb1

3 périmètres

MDN 1201 - Non-active non-implantable devices for anaesthesia, emergency and intensive care
Classe IIa
MDA 0307 - Active non-implantable respiratory devices
Classe IIa
Z120301 - ANAESTHESIA AND PULMONARY VENTILATION SUPPORT INSTRUMENTS
Classe IIb

Documents

LanguesEN