HEALTHIUM MEDTECH LIMITED

Certificat 2022-MDR/QS-005

Rév. 01Modifié

Valide jusqu'au: 15 août 2027

Le certificat 2022-MDR/QS-005 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à HEALTHIUM MEDTECH LIMITED et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 août 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2022-MDR/QS-005
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 22652022-MDR/QS-00501

Validité

Délivré le: 18 oct. 2022
Valide à partir du: 18 oct. 2022
Valide jusqu'au: 15 août 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

2022-MDR/QS-005Système de management de la qualitéDélivré15 août 2022 → 15 août 2027

Périmètre de couverture

Classe III17

17 périmètres

BRAIDED AND COATED POLYGLYCOLIC ACID STERILE SYNTHETIC ABSORBABLE SURGICAL SUTURE
Classe III
TRUGLYDE
Classe III
ANNCRYL
Classe III
I GLYDE
Classe III
LINX PGA
Classe III
POLYGLYCOLIC ACID
Classe III
U-GLYDE
Classe III
PGA RESORBA
Classe III
SURGISUT TRUGLYDE
Classe III
B-GLYDE
Classe III
TRUVET POLYGLYCOLIC ACID
Classe III
IM-GLYDE
Classe III
ESORB
Classe III
UNODENT PGA
Classe III
POGAL
Classe III
N-CARE PGA
Classe III
ALAN GLYDE
Classe III

Documents

LanguesEN