HEALTHIUM MEDTECH LIMITED

Certificat 2022-MDR/QS-008

Rév. 01Modifié

Valide jusqu'au: 15 août 2027

Le certificat 2022-MDR/QS-008 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à HEALTHIUM MEDTECH LIMITED et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 août 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2022-MDR/QS-008
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 22652022-MDR/QS-00801

Validité

Délivré le: 18 oct. 2022
Valide à partir du: 18 oct. 2022
Valide jusqu'au: 15 août 2027

Fabricant

Fabricant: HEALTHIUM MEDTECH LIMITED
SRN du fabricant: IN-MF-000008421
Pays du fabricant: Inde

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

2022-MDR/QS-008Système de management de la qualitéDélivré15 août 2022 → 15 août 2027

Périmètre de couverture

Classe III19

19 périmètres

MONOGLYDE
Classe III
VETSUTURE PGC
Classe III
NOÉCARE PGC
Classe III
NOÉDENTAL PGC
Classe III
PGC POLIGLECAPRONE 25
Classe III
LINX MONO
Classe III
Q-CLOSE MONO
Classe III
FLYSORB MONO
Classe III
U- MONOGLYDE
Classe III
SURGISUT MONOGLYDE
Classe III
B-ONOGLYDE
Classe III
TRUVET POLIGLECAPRONE
Classe III
IM –MONO
Classe III
ECAPRONE
Classe III
UNODENT PGCL
Classe III
POGAL MONO
Classe III
N-CARE MONOGLYDE
Classe III
ALAN GLECA
Classe III
MONOFILAMENT POLIGLECAPRONE 25 STERILE SYNTHETIC ABSORBABLE SURGICAL SUTURE
Classe III

Documents

LanguesEN