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HCI Solutions AG

Certificat 1000226650

Délivré
Valide jusqu'au
10 déc. 2030

Le certificat 1000226650 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à HCI Solutions AG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 décembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
1000226650
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
02971000226650

Validité

Délivré le
11 déc. 2025
Valide à partir du
11 déc. 2025
Valide jusqu'au
10 déc. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
DQS Medizinprodukte GmbH
SRN de l'organisme notifié
0297
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • MDA 0315 - Software
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Fabricant

Fabricant
HCI Solutions AG
SRN du fabricant
CH-MF-000044367
Pays du fabricant
Suisse

Dispositifs couverts

  • Documedis CDS.CEClasse IIa
    7649998068CDSRM

Documents

LanguesDEEN