HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.

Certificat EU-QMS-FI-72717-800073-2026

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 3 févr. 2031

Le certificat EU-QMS-FI-72717-800073-2026 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 février 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: EU-QMS-FI-72717-800073-2026
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 3018EU-QMS-FI-72717-800073-20261

Validité

Délivré le: 3 févr. 2026
Valide à partir du: 3 févr. 2026
Valide jusqu'au: 3 févr. 2031

Fabricant

Fabricant: HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000008191
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 3018
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C2

2 périmètres

IVR 0503 W0105 Infectious diseases
IVDR Classe C
COVID-19 + Flu A&B + RSV+ Adenovirus Antigen Combo Rapid Test Cassette (Nasal Swab)
IVDR Classe C

Documents

LanguesEN