Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.

Certificat CN26/00001622

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 10 mars 2031

Le certificat CN26/00001622 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 mars 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: CN26/00001622
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639CN26/000016221

Validité

Délivré le: 10 mars 2026
Valide à partir du: 10 mars 2026
Valide jusqu'au: 10 mars 2031

Fabricant

Fabricant: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000010710
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C5

5 périmètres

IVR 0503, IVS 1002, IVP 3007, EMDN W0105
IVDR Classe C
COVID-19/FLU A+B/RSV/Adenovirus Antigen Rapid Test
IVDR Classe C
COVID-19/FLU A+B/RSV Antigen Rapid Test
IVDR Classe C
COVID-19/Flu A+B Antigen Rapid Test
IVDR Classe C
COVID-19 Antigen Rapid Test
IVDR Classe C

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LanguesEN