Hamilton Bonaduz AG

Certificat HX 1774385-1

Rév. Rev. 0Délivré

Valide jusqu'au: 15 sept. 2029

Le certificat HX 1774385-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Hamilton Bonaduz AG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HX 1774385-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HX 1774385-1Rev. 0

Validité

Délivré le: 16 sept. 2024
Valide à partir du: 16 sept. 2024
Valide jusqu'au: 15 sept. 2029

Fabricant

Fabricant
SRN du fabricant: CH-MF-000013585
Pays du fabricant: Suisse

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe A1

1 périmètre

IVR 0801: Devices referred to in point 2.5 (rule 5), under a), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746 W0580 - IVD GENERAL USE CONSUMABLES DEVICES - OTHER ACCESSORIES
IVDR Classe A

Documents

LanguesEN