Graham Medical Technologies, LLC

Certificat US25/00000280

Rév. 2Délivré

Valide jusqu'au: 8 juil. 2030

Le certificat US25/00000280 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Graham Medical Technologies, LLC et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 juillet 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: US25/00000280
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639US25/000002802

Validité

Délivré le: 8 juil. 2025
Valide à partir du: 30 juil. 2025
Valide jusqu'au: 8 juil. 2030

Fabricant

Fabricant: Graham Medical Technologies, LLC
SRN du fabricant: US-MF-000008507
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I2Classe IIb2

4 périmètres

MDN1208, MDS1006
Classe I
MDN1102, MDS1005 EMDN: P090605
Classe IIb
HyProCure Sinus Tarsi Instrument Set
Classe I
Sterile HyProCure Sinus Tarsi Implant System
Classe IIb

Documents

LanguesEN