Certificat 1434-MDR-046/2025

Numéro de certificat

1434-MDR-046/2025

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

14341434-MDR-046/20251/15.12.2025/S/012/BM/2023

Délivré le

15 déc. 2025

Valide à partir du

15 déc. 2025

Valide jusqu'au

15 déc. 2030

Fabricant

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

SRN du fabricant

PL-MF-000003485

Pays du fabricant

Pologne

Organisme notifié

POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

SRN de l'organisme notifié

1434

Pays de l'organisme notifié

Pologne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.