Certificat 1434-MDR-014/2025

Numéro de certificat

1434-MDR-014/2025

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Complété

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

2

Identifiant du certificat

14341434-MDR-014/20252/24.10.2025/Z32/2025

Délivré le

24 oct. 2025

Valide à partir du

24 oct. 2025

Valide jusqu'au

22 juin 2030

Organisme notifié

POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.

SRN de l'organisme notifié

1434

Pays de l'organisme notifié

Pologne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Oui

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

Non

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement