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Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

Certificat 1434-MDR-042/2025

Rév. 1/05.11.2025/S/015/BM/2023Délivré
Valide jusqu'au
5 nov. 2030

Le certificat 1434-MDR-042/2025 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Gofarm Sp. z o.o. Sp. k. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 5 novembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
1434-MDR-042/2025
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
14341434-MDR-042/20251/05.11.2025/S/015/BM/2023

Validité

Délivré le
5 nov. 2025
Valide à partir du
5 nov. 2025
Valide jusqu'au
5 nov. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
SRN de l'organisme notifié
1434
Pays de l'organisme notifié
Pologne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Oui
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

  • M9002 - PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)
    Classe IIa
  • Specjalistyczny krem do rąk i stóp / Specialistic hands and feet cream
    Classe IIa
  • Specjalistyczny żel na skórę / Specialistic skin gel
    Classe IIa
  • Specjalistyczny spray na skórę / Specialistic skin spray
    Classe IIa

Documents

LanguesENPL

Fabricant

Fabricant
Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.
SRN du fabricant
PL-MF-000003485
Pays du fabricant
Pologne