GO-Pen ApS

Certificat MDR-0033

Rév. 2Modifié

Valide jusqu'au: 26 oct. 2030

Le certificat MDR-0033 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GO-Pen ApS et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 26 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR-0033
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1304MDR-00332

Validité

Délivré le: 9 avr. 2026
Valide à partir du: 9 avr. 2026
Valide jusqu'au: 26 oct. 2030

Fabricant

Fabricant: GO-Pen ApS
SRN du fabricant: DK-MF-000036541
Pays du fabricant: Danemark

Organisme notifié

Organisme notifié: SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ
SRN de l'organisme notifié: 1304
Pays de l'organisme notifié: Slovénie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

MDR-0033Système de management de la qualitéDélivré27 oct. 2025 → 26 oct. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Cartridge syringes
Classe IIb
GO_PEN®
Classe IIb

Documents

LanguesEN