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GME German Medical Engineering GmbH

Certificat HZ 1532570-1

Rév. Rev. 1Modifié
Valide jusqu'au
22 oct. 2030

Le certificat HZ 1532570-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GME German Medical Engineering GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
HZ 1532570-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Modifié
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0197HZ 1532570-1Rev. 1

Validité

Délivré le
24 oct. 2025
Valide à partir du
24 oct. 2025
Valide jusqu'au
22 oct. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

  • Modifié

Remplace

  • HZ 1532570-1Système de management de la qualitéDélivré23 oct. 2025 → 22 oct. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

  • Z120402 - GENERAL MEDICINE INSTRUMENTS GENERAL MEDICINE THERAPEUTIC TREATMENT INSTRUMENTS
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
GME German Medical Engineering GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000009384
Pays du fabricant
Allemagne