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GENSPEED Biotech

Certificat ITDA/00002/0v003

Rév. v003Délivré
Valide jusqu'au
4 sept. 2029

Le certificat ITDA/00002/0v003 est un certificat Documentation technique valide délivré à GENSPEED Biotech et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 4 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
ITDA/00002/0v003
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
1
Identifiant du certificat
2962ITDA/00002/0v003v003

Validité

Délivré le
22 janv. 2026
Valide à partir du
22 janv. 2026
Valide jusqu'au
4 sept. 2029

Fabricant

Fabricant
GENSPEED Biotech
SRN du fabricant
AT-MF-000013008
Pays du fabricant
Autriche

Organisme notifié

Organisme notifié
QMD Services GmbH
SRN de l'organisme notifié
2962
Pays de l'organisme notifié
Autriche

Dispositifs couverts

  • Vitamin D xPOCIVDR Classe B
    912013177VitaminD3CJ

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Non précisé1

1 périmètre

  • Vitamin D xPOC
    912013177VitaminD3CJ

Documents

LanguesEN