GENORAY CO., Ltd.

Certificat C566880 NoMA KOR

Rév. 4Délivré

Valide jusqu'au: 3 avr. 2028

Le certificat C566880 NoMA KOR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GENORAY CO., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 avril 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C566880 NoMA KOR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C566880 NoMA KOR4

Validité

Délivré le: 3 avr. 2023
Valide à partir du: 3 avr. 2023
Valide jusqu'au: 3 avr. 2028

Fabricant

Fabricant: GENORAY CO., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000021014
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb10

10 périmètres

Mammography X-ray System (Intended for use in the screening and diagnosis of breast cancer)
Classe IIb
Digital Mammography X-ray System (Intended for use in the screening and diagnosis of breast cancer)
Classe IIb
Fluoroscope X-ray System (It is intended for use in providing fluoroscopic and digital spot images of patient populations during diagnostic, interventional, and surgical procedures.)
Classe IIb
MX-600
Classe IIb
DMX-600
Classe IIb
HESTIA
Classe IIb
OSCAR 15FD (Unique FD, OPESCOPE ACTENO FD15, SC15), OSCAR 15i, OSCAR 15iL
Classe IIb
BELLIGER ACE (AREX)
Classe IIb
ZEN-2090 Turbo (XENO-360)
Classe IIb
OSCAR (OSCAR Prime(Unique Start FD), OSCAR Classic (Unique Class))
Classe IIb

Documents

LanguesEN