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GENMED ENTERPRISES INTERNATIONAL LTD

Certificat DZ 2318749-1

Rév. 2Complété
Valide jusqu'au
20 janv. 2027

Aperçu

Numéro de certificat
DZ 2318749-1
Type de certificat
Assurance qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0197DZ 2318749-12

Validité

Délivré le
29 août 2025
Valide à partir du
29 août 2025
Valide jusqu'au
20 janv. 2027

Fabricant

Fabricant
GENMED ENTERPRISES INTERNATIONAL LTD
SRN du fabricant
GB-MF-000010687
Pays du fabricant
Royaume-Uni

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • DZ 2318749-1Assurance qualitéDélivré9 févr. 2022 → 20 janv. 2027

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

  • K010101 - TROCAR, SINGLE USE - Sterile Trocars for Single Use K0104 - VERESS NEEDLES - Sterile Insufflation Needles for Single Use K010201 - MINIMALLY INVASIVE SURGERY SURGICAL INSTRUMENTS, SINGLE-USE - Sterile Suction Irrigations for Single Use - Sterile Specimen Retrieval Bags for Single Use - Sterile Wound Protector for Single Use
    Classe IIa

Documents

LanguesEN