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Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

Certificat HZ 1470094-1

Rév. Rev. 7Complété
Valide jusqu'au
28 févr. 2031

Aperçu

Numéro de certificat
HZ 1470094-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0197HZ 1470094-1Rev. 7

Validité

Délivré le
24 avr. 2026
Valide à partir du
24 avr. 2026
Valide jusqu'au
28 févr. 2031

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • HZ 1470094-1Système de management de la qualitéRéémis23 févr. 2026 → 28 févr. 2031

Périmètre de couverture

Classe IIa12Classe I2

12 périmètres

  • L090999 ORTHOPAEDIC SURGERY CUTTING INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER
    Classe IIa
  • L159004 ENDODONTIC RASPS AND FILES, REUSABLE
    Classe IIaClasse I
  • Q010501 DENTAL BURS AND ABRASIVE DISKS, SINGLEUSE
    Classe IIa
  • Q010507 ENDODONTIC INSTRUMENTS (CANAL ENLARGERS, FILES, RASPS, ETC.), SINGLEUSE
    Classe IIa
  • V0199 CUTTING DEVICES, SINGLE-USE - OTHER
    Classe IIa
  • Q010399 SURGICAL DENTAL DEVICES – OTHER
    Classe IIa
  • P091305 BONE SAWS, SINGLE-USE
    Classe IIa
  • Q010102 ROOT CANAL FILLING DEVICES
    Classe IIa
  • Q010199 CONSERVATIVE DENTISTRY AND ENDODONTICS DEVICES - OTHER
    Classe IIaClasse I
  • L2499 DERMATOLOGICAL SURGERY INSTRUMENTS, REUSABLE – OTHER
    Classe IIa
  • Q010502 DENTAL POLISHING CUPS, SINGLE-USE
    Classe IIa
  • L26 SURGICAL SCREWDRIVERS, REUSABLE
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
SRN du fabricant
DE-MF-000006446
Pays du fabricant
Allemagne