GE Medical Systems, LLC

Certificat 39196

Rév. 2Complété

Valide jusqu'au: 28 nov. 2027

Le certificat 39196 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GE Medical Systems, LLC et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 novembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 39196
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0459391962

Validité

Délivré le: 4 juin 2026
Valide à partir du: 4 juin 2026
Valide jusqu'au: 28 nov. 2027

Fabricant

Fabricant: GE Medical Systems, LLC
SRN du fabricant: US-MF-000001861
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0459
Pays de l'organisme notifié: France

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

39196Complété19 déc. 2023 → 28 nov. 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

Gaine équipée (gaine + tube radiogène) X-ray assembly unit (housing + tube)
Classe IIb

Documents

LanguesENFR