GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

Certificat HZ 2214580-1

Rév. 4Complété

Valide jusqu'au: 30 oct. 2030

Le certificat HZ 2214580-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GE Medical Systems Information Technologies, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 30 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2214580-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2214580-14

Validité

Délivré le: 14 mai 2026
Valide à partir du: 14 mai 2026
Valide jusqu'au: 30 oct. 2030

Fabricant

Fabricant: GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000017529
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2214580-1Système de management de la qualitéRéémis31 oct. 2025 → 30 oct. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe IIb1

3 périmètres

Z120503 - ELECTROCARDIOGRAPHS
Classe IIa
Z120507 - CARDIOGRAPHY INSTRUMENTS
Classe IIa
Z120302 – INSTRUMENTS TO SUPPORT AND MONITORING VITAL SIGNS VITAL SIGNS MONITORING INSTRUMENTS
Classe IIb

Documents

LanguesEN