GE Medical Systems CO. Ltd

Certificat HZ 2096373-1

Rév. 3Complété

Valide jusqu'au: 21 juil. 2026

Le certificat HZ 2096373-1 — un certificat Système de management de la qualité délivré à GE Medical Systems CO. Ltd — approche de son échéance. Valable jusqu'au 21 juillet 2026. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2096373-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2096373-13

Validité

Délivré le: 2 avr. 2025
Valide à partir du: 2 avr. 2025
Valide jusqu'au: 21 juil. 2026

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2096373-1Système de management de la qualitéDélivré2 nov. 2023 → 21 juil. 2026

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1

2 périmètres

Z110401 – Ultrasound scanners Z110402 – Ultrasound probes
Classe IIa
Z120301 - INSTRUMENTS TO SUPPORT AND MONITOR VITAL SIGNS ANAESTHESIA AND PULMONARY VENTILATION SUPPORT INSTRUMENTS Z120302 - INSTRUMENTS TO SUPPORT AND MONITOR VITAL SIGNS VITAL SIGNS MONITORING INSTRUMENTS
Classe IIb

Documents

LanguesEN