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GE Medical Systems CO. Ltd

Certificat HZ 2096373-1

Rév. Rev.4Réémis
Valide jusqu'au
21 juil. 2031

Le certificat HZ 2096373-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GE Medical Systems CO. Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 juillet 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
HZ 2096373-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Réémis
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0197HZ 2096373-1Rev.4

Validité

Délivré le
22 avr. 2026
Valide à partir du
22 juil. 2026
Valide jusqu'au
21 juil. 2031

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Remplace

  • HZ 2096373-1Système de management de la qualitéComplété2 avr. 2025 → 21 juil. 2026

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1

2 périmètres

  • Z110401 - ULTRASOUND SCANNERS Z110402 - ULTRASOUND PROBES
    Classe IIa
  • Z120301 - INSTRUMENTS TO SUPPORT AND MONITOR VITAL SIGNS ANAESTHESIA AND PULMONARY VENTILATION SUPPORT INSTRUMENTS Z120302 - INSTRUMENTS TO SUPPORT AND MONITOR VITAL SIGNS VITAL SIGNS MONITORING INSTRUMENTS
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
GE Medical Systems CO. Ltd
SRN du fabricant
CN-MF-000001856
Pays du fabricant
Chine