MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
03182025 PR 00633
Validité
Délivré le
4 mai 2026
Valide à partir du
4 mai 2026
Valide jusqu'au
23 oct. 2030
Organisme notifié
Organisme notifié
CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS
SRN de l'organisme notifié
0318
Pays de l'organisme notifié
Espagne
Dispositifs couverts
Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.
Caractéristiques
Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres
Historique
Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.
Périmètre de couverture
Classe I3Classe IIa2
5 périmètres
MDN 1204: Productos no activos y no implantables para el tratamiento de heridas y el cuidado de la
piel/ Non-active non-implantable devices for wound and skin care
Classe I
MDN 1204: Productos no activos y no implantables para el tratamiento de heridas y el cuidado de la
piel/ Non-active non-implantable devices for wound and skin care
Classe IIa
Compresas de tejido sin tejer estériles para uso de curas / Sterile nonwoven compresses for wound care
Classe I
Compresas de gasa de algodón hidrófilo estériles para curas / Sterile hydrophilic cotton gauze compresses for wound care
Classe I
Compresas de gasa de algodón estériles uso quirúrgico/Sterile cotton gauze compresses for surgical use