GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.

Certificat HZ 2058519-1

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 8 déc. 2027

Le certificat HZ 2058519-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à GaleMed (Xiamen) Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 décembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2058519-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 2058519-11

Validité

Délivré le: 30 mars 2023
Valide à partir du: 30 mars 2023
Valide jusqu'au: 8 déc. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

R020101 - STANDARD BREATHING CIRCUITS R020102 - COAXIAL BREATHING CIRCUITS R020104 - CPAP AND NIV BREATHING CIRCUITS R020106 - IPPB CIRCUITS R020199 - BREATHING CIRCUITS AND KITS - OTHER R020201 - FIXED CATHETER MOUNTS R020202 - MOBILE CATHETER MOUNTS R020301 - RESPIRATORY CIRCUITS CONNECTION PIPES R020302 - RESPIRATORY CIRCUITS ADAPTERS AND CONNECTORS R020399 - ANESTHESIA AND RESUSCITATION CONNECTORS – OTHER R028001 - RESPIRATORY CIRCUITS VALVES R028003 - RESPIRATORY CIRCUITS WATER TRAPS R028099 - RESPIRATORY CIRCUITS AND MOUNT CATHETERS - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES R030101 - VENTILATION MASKS R030102 - AIR/OXYGEN MASKS AND NASAL CANNULAS R030103 - AEROSOL THERAPY MASKS AND SYSTEMS R030202 - MANUALLY OPERATED VENTILATION BALLOONS R030280 - RESPIRATORY BALLONS - ACCESSORIES R040101 - ANTIBACTERIAL AND ANTIVIRAL RESPIRATORY FILTERS R040102 - ANTIBACTERIAL AND ANTIVIRAL RESPIRATORY FILTERS HUMIDIFIERS R040201 - TRACHEOSTOMY HUMIDIFIERS R060280 - HUMIDIFICATION SYSTEMS - ACCESSORIES R0680 - NEBULISATION AND HUMIDIFICATION SYSTEMS - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES R9001 - RESPIRATORY MOUTHPIECES
Classe IIa

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

R020101 - STANDARD BREATHING CIRCUITS R020102 - COAXIAL BREATHING CIRCUITS R020104 - CPAP AND NIV BREATHING CIRCUITS R020106 - IPPB CIRCUITS R020199 - BREATHING CIRCUITS AND KITS - OTHER R020201 - FIXED CATHETER MOUNTS R020202 - MOBILE CATHETER MOUNTS R020301 - RESPIRATORY CIRCUITS CONNECTION PIPES R020302 - RESPIRATORY CIRCUITS ADAPTERS AND CONNECTORS R020399 - ANESTHESIA AND RESUSCITATION CONNECTORS – OTHER R028001 - RESPIRATORY CIRCUITS VALVES R028003 - RESPIRATORY CIRCUITS WATER TRAPS R028099 - RESPIRATORY CIRCUITS AND MOUNT CATHETERS - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES R030101 - VENTILATION MASKS R030102 - AIR/OXYGEN MASKS AND NASAL CANNULAS R030103 - AEROSOL THERAPY MASKS AND SYSTEMS R030202 - MANUALLY OPERATED VENTILATION BALLOONS R030280 - RESPIRATORY BALLONS - ACCESSORIES R040101 - ANTIBACTERIAL AND ANTIVIRAL RESPIRATORY FILTERS R040102 - ANTIBACTERIAL AND ANTIVIRAL RESPIRATORY FILTERS HUMIDIFIERS R040201 - TRACHEOSTOMY HUMIDIFIERS R060280 - HUMIDIFICATION SYSTEMS - ACCESSORIES R0680 - NEBULISATION AND HUMIDIFICATION SYSTEMS - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES R9001 - RESPIRATORY MOUTHPIECES
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