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G-5 Florida LLC dba Anjon Medical Technologies, dba Anjon Holdings, dba Anjon, dba Generix Medical.

Certificat 28620142550

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
21 déc. 2027

Le certificat 28620142550 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à G-5 Florida LLC dba Anjon Medical Technologies, dba Anjon Holdings, dba Anjon, dba Generix Medical. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 décembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
28620142550
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
28622862014255000

Validité

Délivré le
15 févr. 2023
Valide à partir du
15 févr. 2023
Valide jusqu'au
21 déc. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
Intertek Medical Notified Body AB
SRN de l'organisme notifié
2862
Pays de l'organisme notifié
Suède

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb23

23 périmètres

  • Sterile Bone Fixation Systems (external)
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
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Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
G-5 Florida LLC dba Anjon Medical Technologies, dba Anjon Holdings, dba Anjon, dba Generix Medical.
SRN du fabricant
US-MF-000028150
Pays du fabricant
États-Unis

Dispositifs couverts

  • CUTTING TIP SKULL PINS, 5 PER PACKAGEClasse IIb
    00810592030695BW
  • MOLDED CROWN (49-66 cm)Classe IIb
    00810592030668BT
  • SMALL ADJUSTABLE RING "SIZE B" Classe IIb
    00810592030558BK
  • LARGE HALO CROWN STERILE Classe IIb
    00810592030565BG
  • SMALL HALO CROWN STERILE Classe IIb
    00810592030572BD
  • CUTTING TIP SKULL PINS STERILEClasse IIb
    00810592030596BT
  • EXTRA LONG HALO SKULL PINS STERILEClasse IIb
    00810592030602AV
  • STANDARD HALO SKULL PINS STERILEClasse IIb
    00810592030619BE
  • PEDIATRIC HALO SKULL PINS STERILEClasse IIb
    00810592030626BB
  • MOLDED CROWN STERILE Classe IIb
    00810592030633B8
  • LARGE PEDIATRIC RING STERILE Classe IIb
    00810592030640B5
  • SMALL PEDIATRIC RING STERILE Classe IIb
    00810592030657BN
  • LARGE ADJUSTABLE RING "SIZE C" STERILE Classe IIb
    00810592030664BK
  • EXTRA LONG HALO SKULL PINSClasse IIb
    00810592030756BR
  • STANDARD HALO SKULL PINSClasse IIb
    00810592030749BU
  • PEDIATRIC HALO SKULL PINSClasse IIb
    00810592030497BQ
  • SMALL PEDIATRIC RING (10) Skull PinsClasse IIb
    00810592030213AE
  • LARGE PEDIATRIC RING Classe IIb
    00810592030220AB
  • LARGE HALO CROWN Classe IIb
    00810592030206AH
  • SMALL HALO CROWN (48-58 cm) (19-23 in) Classe IIb
    00810592030190AT
  • LARGE ADJUSTABLE RING "SIZE C"Classe IIb
    00810592030046AK
  • SMALL ADJUSTABLE RING Classe IIb
    00810592030039AN