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FREY SPÓŁKA JAWNA

Certificat 1434-MDR-004/2024

Rév. 1 / 19.06.2024 / S/708/BM/2022Délivré
Valide jusqu'au
18 juin 2029

Aperçu

Numéro de certificat
1434-MDR-004/2024
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
14341434-MDR-004/20241 / 19.06.2024 / S/708/BM/2022

Validité

Délivré le
19 juin 2024
Valide à partir du
19 juin 2024
Valide jusqu'au
18 juin 2029

Fabricant

Fabricant
FREY SPÓŁKA JAWNA
SRN du fabricant
PL-MF-000022433
Pays du fabricant
Pologne

Organisme notifié

Organisme notifié
POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
SRN de l'organisme notifié
1434
Pays de l'organisme notifié
Pologne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Oui
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I2

2 périmètres

  • Z1212012003 - PERIPHERAL VISION ANALYSERS
    Classe I
  • Perymetr komputerowy AP-50
    Classe I

Documents

LanguesENPL