Fraiya Ltd

Certificat SCAR-4.2.1.1

Modifié

Valide jusqu'au: 31 juil. 2030

Le certificat SCAR-4.2.1.1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Fraiya Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 31 juillet 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: SCAR-4.2.1.1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 3022SCAR-4.2.1.1

Validité

Délivré le: 26 mai 2026
Valide à partir du: 26 mai 2026
Valide jusqu'au: 31 juil. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: Scarlet NB B.V.
SRN de l'organisme notifié: 3022
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

SCAR-4.2.1.0Délivré1 août 2025 → 31 juil. 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

MDA 0315 - Software
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN