Forsante Oy

Certificat FI25/00000015

Rév. Issue 2Complété

Valide jusqu'au: 12 mars 2027

Le certificat FI25/00000015 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Forsante Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 mars 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI25/00000015
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0598FI25/00000015Issue 2

Validité

Délivré le: 24 mars 2025
Valide à partir du: 25 mars 2025
Valide jusqu'au: 12 mars 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

FI25/00000015Système de management de la qualitéDélivré13 mars 2025 → 12 mars 2027

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Z129092 - Various instruments for functional exploration and therapeutic interventions - medical device software
Classe IIb
Software: IRMA Version: 1.1.x.x
Classe IIb

Documents

LanguesEN