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FOMED INDUSTRIES INC.

Certificat DZ 2372869-1

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
16 juil. 2028

Le certificat DZ 2372869-1 est un certificat Assurance qualité valide délivré à FOMED INDUSTRIES INC. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 juillet 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
DZ 2372869-1
Type de certificat
Assurance qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0197DZ 2372869-10

Validité

Délivré le
17 juil. 2023
Valide à partir du
17 juil. 2023
Valide jusqu'au
16 juil. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe I1

2 périmètres

  • M020103-LAPAROTOMY COTTON GAUZES M020102-COTTON GAUZES, FOLDED
    Classe IIa
  • M020102-COTTON GAUZES, FOLDED M020201-NON-WOVEN FOLDED GAUZES M040201-ABSORBENT DRESSINGS WITH CELLULOSE PAD AND NON-WOVEN WRAPS
    Classe I

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
FOMED INDUSTRIES INC.
SRN du fabricant
CN-MF-000012944
Pays du fabricant
Chine