DM Atlas
BlogNos offresConnexion
DM Atlas
Made In Tracker
Made In TrackerEasyUDI
Mentions légales
Données personnellesMentions légales
À propos
À proposFAQBlogPartenairesContact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

  • DM Atlas
  • Documents

FKG Dentaire Sàrl

Certificat CH24/00000083

Rév. 2Complété
Valide jusqu'au
27 sept. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
CH24/00000083
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
1639CH24/000000832

Validité

Délivré le
6 déc. 2024
Valide à partir du
6 déc. 2024
Valide jusqu'au
27 sept. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • CH24/00000083Système de management de la qualitéDélivré27 sept. 2024 → 27 sept. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa6Classe I4

10 périmètres

  • MDN1208 MDS1006
    Classe I
  • MDN1208 MDS1005 MDS1006
    Classe I
  • MDN1208, MDS1005, MDS1006
    Classe IIa
  • Condensers (Pluggers, Spreaders): Reusable Manual instruments for root canal obturation preparation
    Classe I
  • Sterile & Non sterile reusable hand tools for root canal preparation during endodontic treatment
    Classe I
  • Sterile and non sterile single use hand tools for root canal preparation during endodontic treatment
    Classe IIa
  • Sterile and non sterile alternative and rotative instruments for root canal preparation during endodontic treatment
    Classe IIa
  • Sterile rotative intruments for root canal preparation during endodontic treatment
    Classe IIa
  • Rotative instruments for root canal preparation during endodontic treatment
    Classe IIa
  • Rotative instruments for root canal obturation during endodontic treatment
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
FKG Dentaire Sàrl
SRN du fabricant
CH-MF-000017925
Pays du fabricant
Suisse