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Fimet Oy

Certificat FI24/00000041

Rév. Issue 3Complété
Valide jusqu'au
23 mai 2029

Le certificat FI24/00000041 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Fimet Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 23 mai 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
FI24/00000041
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
3
Identifiant du certificat
0598FI24/00000041Issue 3

Validité

Délivré le
22 juil. 2025
Valide à partir du
23 juil. 2025
Valide jusqu'au
23 mai 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié
0598
Pays de l'organisme notifié
Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Oui
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • FI24/00000041Système de management de la qualitéComplété19 sept. 2024 → 23 mai 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • Z12110101 Dental treatment units
    Classe IIa
  • Dental Treatment System Fimet; Models/Variants: F1 Arcus, NEO, NEO City, NEO CART, NEO CEILING
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Fimet Oy
SRN du fabricant
FI-MF-000006831
Pays du fabricant
Finlande