Certificat IT328004

Numéro de certificat

IT328004

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

1370IT3280041

Délivré le

20 déc. 2023

Valide à partir du

20 déc. 2023

Valide jusqu'au

19 déc. 2028

Fabricant

FB VISION S.p.A.

SRN du fabricant

IT-MF-000020083

Pays du fabricant

Italie

Organisme notifié

BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.

SRN de l'organisme notifié

1370

Pays de l'organisme notifié

Italie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.