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Extrudan Sp. z o.o.

Certificat HZ 1949423-1

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
14 juil. 2030

Aperçu

Numéro de certificat
HZ 1949423-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0197HZ 1949423-10

Validité

Délivré le
15 juil. 2025
Valide à partir du
15 juil. 2025
Valide jusqu'au
14 juil. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa8

8 périmètres

  • A06010101 - DRAINAGE SYSTEMS WITH PREDEFINED SUCTION
    Classe IIa
  • A060102 - SURGICAL DRAINAGE CONNECTION MEDICAL TUBES
    Classe IIa
  • K0201011102 - LAPAROSCOPIC AND THORACOSCOPIC ELECTROSURGERY INSTRUMENT KITS, SINGLE-USE
    Classe IIa
  • R03010203 - OXYGEN THERAPY NASAL CANNULAS
    Classe IIa
  • R05010101 - RESPIRATORY SUCTION PROBES WITHOUT A CONTROL HOLE
    Classe IIa
  • R05010102 - RESPIRATORY SUCTION PROBES WITH CONTROL HOLE
    Classe IIa
  • U01010502 - NELATON CATHETERS, NON SELF-LUBRICATING
    Classe IIa
  • U01010602 - TIEMANN CATHETERS, NON SELF-LUBRICATING
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Extrudan Sp. z o.o.
SRN du fabricant
PL-MF-000004260
Pays du fabricant
Pologne