EXBIO Praha, a.s.

Certificat 2024-IVDR/QS-004

Rév. 01Complété

Valide jusqu'au: 11 juin 2029

Le certificat 2024-IVDR/QS-004 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à EXBIO Praha, a.s. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 11 juin 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2024-IVDR/QS-004
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652024-IVDR/QS-00401

Validité

Délivré le: 4 déc. 2024
Valide à partir du: 4 déc. 2024
Valide jusqu'au: 11 juin 2029

Fabricant

Fabricant: EXBIO Praha, a.s.
SRN du fabricant: CZ-MF-000033468
Pays du fabricant: Tchéquie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

RSPC liés

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Oui
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

2024-IVDR/QS-004Délivré11 juin 2024 → 11 juin 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C7

7 périmètres

MONOCLONAL ANTIBODIES / FLOW CYTOMETRY
IVDR Classe C
DEVICE
IVDR Classe C
DEVICE
IVDR Classe C
DEVICE
IVDR Classe C
DEVICE
IVDR Classe C
DEVICE
IVDR Classe C
DEVICE
IVDR Classe C

Documents

LanguesCSEN