EVOLUTIS

Certificat 074-00-00-MDR

Rév. 00Retiré

Valide jusqu'au: 21 avr. 2030

Le certificat 074-00-00-MDR, un certificat Système de management de la qualité délivré à EVOLUTIS, a été retiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 074-00-00-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Retiré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0426074-00-00-MDR00

Validité

Délivré le: 22 avr. 2025
Valide à partir du: 22 avr. 2025
Valide jusqu'au: 21 avr. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Retiré

Remplace

074-00-00-MDRSystème de management de la qualitéDélivré22 avr. 2025 → 21 avr. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa5Classe I5

9 périmètres

Non-active non-implantable instruments
Classe IIaClasse I
Femoral stem instruments
Classe I
Femoral stem instruments
Classe IIa
Femoral cups instruments
Classe I
Femoral cups instruments
Classe IIa
Total knee prosthesis and knee ligament repair instruments
Classe I
Total knee prosthesis and knee ligament repair instruments
Classe IIa
Shoulder instruments
Classe I
Shoulder instruments
Classe IIa