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EVOLUTIS

Certificat 074-00-00-MDR

Rév. 00Retiré
Valide jusqu'au
21 avr. 2030

Le certificat 074-00-00-MDR, un certificat Système de management de la qualité délivré à EVOLUTIS, a été retiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
074-00-00-MDR
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Retiré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0426074-00-00-MDR00

Validité

Délivré le
22 avr. 2025
Valide à partir du
22 avr. 2025
Valide jusqu'au
21 avr. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié
0426
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Retiré

Remplace

  • 074-00-00-MDRSystème de management de la qualitéDélivré22 avr. 2025 → 21 avr. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa5Classe I5

9 périmètres

  • Non-active non-implantable instruments
    Classe IIaClasse I
  • Femoral stem instruments
    Classe I
  • Femoral stem instruments
    Classe IIa
  • Femoral cups instruments
    Classe I
  • Femoral cups instruments
    Classe IIa
  • Total knee prosthesis and knee ligament repair instruments
    Classe I
  • Total knee prosthesis and knee ligament repair instruments
    Classe IIa
  • Shoulder instruments
    Classe I
  • Shoulder instruments
    Classe IIa

Fabricant

Fabricant
EVOLUTIS
SRN du fabricant
FR-MF-000000492
Pays du fabricant
France

Documents

LanguesENIT