Establishment Labs

Certificat MDR 745219

Rév. R001Complété

Valide jusqu'au: 22 mai 2027

Le certificat MDR 745219 est un certificat Documentation technique valide délivré à Establishment Labs et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 mai 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 745219
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 745219R001

Validité

Délivré le: 12 juin 2026
Valide à partir du: 12 juin 2026
Valide jusqu'au: 22 mai 2027

Fabricant

Fabricant: Establishment Labs
SRN du fabricant: CR-MF-000008155
Pays du fabricant: Costa Rica

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

RSPC liés

RSPC SSCP-00100

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 745219Modifié18 févr. 2026 → 22 mai 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe III4

4 périmètres

Dispositif
Classe III
7445161SilkPlusS4
Dispositif
Classe III
7445161SilkPlusZen8Z
Dispositif
Classe III
7445161ErgoroundR5
Breast Implant Round - Mini with Qid Ergonomix 105 cc - S
Classe III
7445161ErgoroundZen8Y

Documents

LanguesEN