Esaote S.p.A.

Certificat G10 095545 0024

Rév. Rev. 04Délivré

Valide jusqu'au: 24 août 2026

Le certificat G10 095545 0024 — un certificat Système de management de la qualité délivré à Esaote S.p.A. — approche de son échéance. Valable jusqu'au 24 août 2026. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: G10 095545 0024
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123G10 095545 0024Rev. 04

Validité

Délivré le: 5 juil. 2023
Valide à partir du: 5 juil. 2023
Valide jusqu'au: 24 août 2026

Fabricant

Fabricant: Esaote S.p.A.
SRN du fabricant: IT-MF-000019024
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

Z110401 - ULTRASOUND SCANNERS
Classe IIa
Z110402 - ULTRASOUND PROBES
Classe IIa
Z110501 - MAGNETIC RESONANCE (MR) SYSTEMS
Classe IIa
Z11069092 - VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE
Classe IIa

Documents

LanguesEN