DM Atlas
BlogNos offresConnexion
DM Atlas
Made In Tracker
Made In TrackerEasyUDI
Mentions légales
Données personnellesMentions légales
À propos
À proposFAQBlogPartenairesContact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

  • DM Atlas
  • Documents

ESAHORUS SRL

Certificat 0425-MDR-030100-00

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
1 oct. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
0425-MDR-030100-00
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
04250425-MDR-030100-0000

Validité

Délivré le
2 oct. 2024
Valide à partir du
2 oct. 2024
Valide jusqu'au
1 oct. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
ICIM S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
0425
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa7

7 périmètres

  • Lenti a contatto Contact lenses
    Classe IIa
  • Lenti Minisclerali / Miniscleral Lenses
    Classe IIa
  • Lenti Sfero /Asferiche / Sphere/aspherical lenses
    Classe IIa
  • Lenti Toriche e Bitoriche / Toric and Bi-Toric Lenses
    Classe IIa
  • Lenti per cheratocono / Keratoconus lenses
    Classe IIa
  • Lenti inverse / Reverse lenses
    Classe IIa
  • Lenti per Presbiopia / Lenses for Presbyopia
    Classe IIa

Documents

LanguesENIT

Fabricant

Fabricant
ESAHORUS SRL
SRN du fabricant
IT-MF-000037917
Pays du fabricant
Italie