Erbozeta S.p.A.

Certificat 085-00-00-MDR

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 20 oct. 2030

Le certificat 085-00-00-MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Erbozeta S.p.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 20 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 085-00-00-MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0426085-00-00-MDR00

Validité

Délivré le: 21 oct. 2025
Valide à partir du: 21 oct. 2025
Valide jusqu'au: 20 oct. 2030

Fabricant

Fabricant: Erbozeta S.p.A.
SRN du fabricant: SM-MF-000031853
Pays du fabricant: Saint-Marin

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0426
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice
Classe IIb
Sterile hypertonic saline solution for nebulization, based on N-acetylcysteine
Classe IIb

Documents

LanguesENIT