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EPflex Feinwerktechnik GmbH

Certificat 1000265993

Rév. 03Délivré
Valide jusqu'au
8 nov. 2028

Le certificat 1000265993 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à EPflex Feinwerktechnik GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
1000265993
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0297100026599303

Validité

Délivré le
27 oct. 2025
Valide à partir du
27 oct. 2025
Valide jusqu'au
8 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
DQS Medizinprodukte GmbH
SRN de l'organisme notifié
0297
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I2Classe III2Classe IIa2

6 périmètres

  • MDN 1208 - Non-active non-implantable instruments
    Classe I
  • MDN 1203 - Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools
    Classe III
  • MDN 1203 - Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe I
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesDEEN

Fabricant

Fabricant
EPflex Feinwerktechnik GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000005425
Pays du fabricant
Allemagne

Dispositifs couverts

  • Stone Retrieval DeviceClasse I
    42556056srd7T
  • Guidewires for Central Circulatory ApplicationClasse III
    42556056gwcIIIEH
  • Guidewires for Peripheral ApplicationClasse IIa
    42556056gwcIIaFP