Empatica S.r.L.

Certificat ITH 1986726 1

Rév. 3.0Complété

Valide jusqu'au: 28 nov. 2029

Le certificat ITH 1986726 1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Empatica S.r.L. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 novembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: ITH 1986726 1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 1936ITH 1986726 13.0

Validité

Délivré le: 11 mars 2026
Valide à partir du: 11 mars 2026
Valide jusqu'au: 28 nov. 2029

Fabricant

Fabricant: Empatica S.r.L.
SRN du fabricant: IT-MF-000012905
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1936
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

ITH 1986726 1Système de management de la qualitéComplété26 mai 2025 → 28 nov. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Dispositivi non impiantabili attivi per il monitoraggio dei parametri fisiologici vitali / Active non-implantable devices for monitoring of vital physiological parameters
Classe IIa
Software / Software
Classe IIa

Documents

LanguesENIT