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EMED SP. Z O. O. SP. K.

Certificat TNP/MDR/0034/4919/2025

Rév. Ver. 02Complété
Valide jusqu'au
5 mai 2028

Le certificat TNP/MDR/0034/4919/2025 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à EMED SP. Z O. O. SP. K. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 5 mai 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
TNP/MDR/0034/4919/2025
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
2274TNP/MDR/0034/4919/2025Ver. 02

Validité

Délivré le
23 déc. 2025
Valide à partir du
23 déc. 2025
Valide jusqu'au
5 mai 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
TUV NORD Polska Sp. z o.o
SRN de l'organisme notifié
2274
Pays de l'organisme notifié
Pologne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • TNP/MDR/0034/4919/2025Système de management de la qualitéDélivré6 mai 2025 → 5 mai 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb272Classe IIa2

274 périmètres

  • Endoskopowa pompa irygacyjna / Endoscopic irrigation pump
    Classe IIa
  • Szczypce bipolarne / Bipolar forceps
    Classe IIb
  • Uchwyty monopolarne, argonowe / Monopolar argon electrode handles
    Classe IIb
  • Elektrody monopolarne, argonowe, giętkie/ Flexible argon probes
    Classe IIb
  • Elektrody monopolarne, argonowe, sztywne/ Argon electrodes, rigid
    Classe IIb
  • Elektrody monopolarne, argonowe, giętkie, sterylne / Monopolar flexible argon eletrodes, sterile
    Classe IIb
  • Elektrody monopolarne, argonowe, sztywne, sterylne / Monopolar rigid argon eletrodes, sterile
    Classe IIb
  • Wyposażenie do aparatów elektrochirurgicznych - elektrody neutralne, wielorazowe / Electrosurgical accessories - neutral electrodes, reusable
    Classe IIb
  • Wyposażenie do aparatów elektrochirurgicznych - elektrody neutralne, jednorazowe / Electrosurgical accessories - neutral electrodes, disposable
    Classe IIb
  • Kompletne instrumenty bipolarne zamykająco-tnące / Complete sealing and cutting instruments
    Classe IIb
  • Instrumenty bipolarne laparoskopowe/ Bipolar laparoscopic instruments
    Classe IIb
  • Uchwyty monopolarne / Monopolar electrode handles
    Classe IIb
  • Uchwyty monopolarne z elektrodą, sterylne/ Monopolar handles with electrode, sterile
    Classe IIb
  • Aparaty elektrochirurgiczne / Electrosurgical units
    Classe IIb
  • Aparaty elektrochirurgiczne/ Electrosurgical units
    Classe IIb
  • Aparaty elektrochirurgiczne/ Electrosurgical units
    Classe IIb
  • Aparaty elektrochirurgiczne/ Electrosurgical units
    Classe IIb
  • Aparaty elektrochirurgiczne/ Electrosurgical units
    Classe IIb
  • Kleszczyki bipolarne do zamykania naczyń/ Bipolar vessel sealing clamps
    Classe IIb
  • Elektrody bipolarne/ Bipolar electrodes
    Classe IIb
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Fabricant

Fabricant
EMED SP. Z O. O. SP. K.
SRN du fabricant
PL-MF-000012648
Pays du fabricant
Pologne

Documents

LanguesENPL