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Embody Orthopaedic Limited

Certificat G12 110976 0003

Rév. Rev. 01Délivré
Valide jusqu'au
9 sept. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
G12 110976 0003
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0123G12 110976 0003Rev. 01

Validité

Délivré le
12 janv. 2026
Valide à partir du
12 janv. 2026
Valide jusqu'au
9 sept. 2029

Fabricant

Fabricant
Embody Orthopaedic Limited
SRN du fabricant
GB-MF-000012814
Pays du fabricant
Royaume-Uni

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

  • P09080302 - HIP RESURFACING ACETABULAR COMPONENTS
    Classe III
  • P09080402 - HIP RESURFACING FEMORAL COMPONENTS
    Classe III

Documents

LanguesEN